Проверка фильтров

Проверка целостности установленной системы фильтрации проводится в ходе испытаний чистых помещений в медицинских учреждениях, на фармацевтическом производстве, при испытаниях боксов биобезопасности. Обязателен контроль целостности фильтров и в асептическом производстве изделий медицинского назначения. 

Очевидно, что без эффективно работающей системы фильтрации чистое помещение не может в полной мере выполнять свои функции. Чаще всего наличие утечек бывает связано с повреждением уплотнения фильтров, но встречаются и повреждения материала самих фильтров, полученные при транспортировке или при монтаже системы фильтрации. 

Вовремя проведенное испытание позволяет обнаружить и локализовать утечку, и провести ремонт или замену поврежденного фильтра.

При наличии множественных механических повреждений HEPA-фильтра необходимость его замены бывает очевидна. Во всех остальных случаях необходимо выполнить сканирование в соответствии с методикой, приведенной в ГОСТ Р ИСО 14644-3-2007 "Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды. Часть 3. Методы испытаний", п. В.6.3. 

Поскольку в чистых помещениях используются фильтры HEPA или ULPA классов, имеющие очень высокую эффективность фильтрации аэрозольных частиц, для обнаружения мест утечки в воздуховоде перед фильтром необходимо создать высокую концентрацию аэрозоля. 

Испытание проводится в два этапа. 

На первом этапе при помощи генератора аэрозолей через специальные лючки или отверстия в воздуховодах подается аэрозоль, и измеряется его концентрация перед финишным фильтром, после чего проводится сканирование поверхности фильтра с целью определения потенциальных мест утечки. При превышении сигнальной величины, место потенциальной утечки регистрируется. На втором этапе проводится стационарный контроль целостности фильтров в тех местах, где были зарегистрированы потенциальные утечки. В случае, если в ходе стационарного контроля также обнаруживаются утечки, делается вывод о несоответствии фильтра. 

Данная методика позволяет не только сделать вывод о соответствии или не соответствии HEPA-фильтра установленным требованиям, но и локализовать места утечки и, в ряде случаев, провести ремонт фильтров.

Результатом проверки целостности установленной системы фильтрации всегда является вывод о его соответствии или несоответствии требованиями, предъявляемым к HEPA фильтрам данного класса. 

При проведении аттестации чистых помещений мы рекомендуем заказчикам иметь в запасе достаточное количество фильтров нужных классов и размеров, чтобы в случае обнаружения поврежденных фильтров существовала возможность оперативно заменить фильтры и провести повторные испытания. Часто такой подход позволяет сэкономить время и средства, поскольку отпадает необходимость в дополнительном выезде на объект для проведения повторных испытаний.